江蘇:關于開展江蘇省臨床優勢藥品目錄征集工作的通知
各設區市工業和信息化局、科學技術局、衛生健康委員會、醫療保障局、省藥監局各檢查分局:
為推動具有臨床優勢的藥品加快入院使用,助力全省生物醫藥產業高質量發展,擬發布《江蘇省臨床優勢藥品目錄》,現就目錄產品征集有關事項通知如下。
一、申報條件
(一)申報主體須為江蘇省內具有獨立法人資格的生物醫藥企業,且為申請列入目錄藥品的上市許可持有人。企業生產經營正常,財務管理規范,信用記錄良好。
(二)申請列入目錄的藥品須為2021年3月1日之后獲國家藥品監管部門首次批準上市,包括境內或境外原研藥品的首仿藥,或其他具有技術先進性、較高臨床價值和社會效益的藥品。
二、申報流程
申報主體登錄省工信廳網上政府服務旗艦店(https://www.jszwfw.gov.cn/col/col140127/index.html),線上提交相關申報材料,包括《江蘇省臨床優勢藥品目錄申請表》(附件1)、有關證照(包括營業執照、藥品注冊證、藥品生產許可證等掃描文件)、相關證明材料(包括產品創新性、臨床應用價值、技術先進性及綜合社會效應等的證明材料)、關于材料真實性、有效性、合法性等的承諾書。
三、有關要求
(一)每個申報主體申報藥品數量不超過3個,已列入首批創新藥械目錄的藥品不再申報。
(二)“筑峰強鏈”重點企業可選擇“直報省工信廳”,非“筑峰強鏈”企業由各設區市工信局會同所在地有關部門,通過申報管理系統審核后推薦。
(三)網上申報截止時間為2026年3月31日,請各設區市工信局于4月10日前將《江蘇省臨床優勢藥品推薦匯總表》(附件2)行文報省工信廳生物醫藥產業處。業務咨詢電話:025-69652852;技術咨詢電話:025-69652990。
附件:1. 江蘇省臨床優勢藥品目錄申請表
2. 江蘇省臨床優勢藥品推薦匯總表
江蘇省工業和信息化廳 江蘇省科學技術廳
江蘇省衛生健康委員會 江蘇省醫療保障局
江蘇省藥品監督管理局
2026年3月9日
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